Kviečiame dar kartą atkreipti jūsų dėmesį į itin svarbų mūsų profesijai klausimą: 5.5 straipsnio išsaugojimą vykdant IVDR peržiūrą.
Pridedamame EFLM pozicijos pareiškime pateikiamas išsamus siūlomų IVPR reformų vertinimas, ypatingą dėmesį skiriant 5.5 straipsnio peržiūrai. Nors pasiūlymu nustatoma proporcingesnė ir labiau rizika pagrįsta reguliavimo sistema ir sumažinama administracinė našta, labai svarbu, kad šie patobulinimai netrukdytų gauti novatoriškų, pritaikytų, optimizuotų ir klinikinės praktikos diagnostikos sprendimų.
Pacientai turi išlikti Europos diagnostikos politikos centre. Išsaugoti 5.5 straipsnį su EFLM siūlomais pakeitimais yra labai svarbu, siekiant užtikrinti nuolatinę prieigą prie aukštos kokybės laboratorijoje sukurtų tyrimų (LDT) ir skatinti inovacijas laboratorinėje medicinoje visoje Europoje.
